FDA 加速批准用于难治性晚期黑色素瘤的新型溶瘤病毒疗法

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FDA 于 2026 年 8 月 6 日加速批准 Tudriqev 与纳武利尤单抗联合使用，用于既往接受抗 PD-1 方案后仍进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。

Tudriqev 基于经改造的 1 型单纯疱疹病毒，可在肿瘤内复制、破坏癌细胞并激活免疫反应。该批准仍需通过后续确证性试验验证临床获益。