熟悉药物/医疗器械临床试验以及体内药物分析,目前主要从事药物I期临床试验研究以及医疗器械临床试验管理工作。临床研究方向为①药物/医疗器械临床试验研究②治疗药物监测(TDM)③中药成药性研究。
崔刚 , 副主任药师(已取得主任药师资格) , 理学学士学位 。 院内职务 : I期临床试验专业PI。 院外任职 : 兼任国家食品药品监督管理局审核查验中心核查组专家,中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会 副主任 委员 / 副秘书长 ,中国药学会药物临床评价研究专业委员会青年学组成员,中华中医药学会中药分析分会委员,中华中医药学会方药量效研究分会委员,北京市临床检验中心临床质谱规范化应用专家委员会委员,北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专家委员会委员 ;北京市朝阳区人民法院人民陪审员 。 学习经历 : 1998年毕业于北京医科大学药学院,获理学学士学位。 工作经历 : 1998年 -2018年 ,历任中日医院药学部药师、主管药师、副主任药师;2018年 至今, 中日友好医院药物临床试验研究中心,作为 PI/Co-PI或Sub-I开展药物I期临床试验 ,作为负责人承担中日友好医院 医疗器械临床试验管理工作 。 科研成果 : 主持或 主要参与 国家级、省部级、 院校级 科研基金课题、横向课题 二十余项,作为 PI/Co-PI或Sub-I开展药物I期临床试验 、医疗器械临床试验等 四 十余项。 (1)2017年,北京市科委十病十药研发项目-升解通瘀颗粒的成药性研究,主持; (2)2020年,国家卫生健康委员会资助的重大新药创制专项-呼吸系统疾病和糖尿病等代谢性疾病新药示范性临床评价技术平台建设项目,主要参与; (3)2015年,国家自然科学基金青年项目-三种纳米载体在口服吸收细胞模型及动物模型中吸收机理的比较性研究,第一参与人; (4)2015年,北京自然科学基金青年项目-代谢表型联合CYP3A基因多态性“互补式”研究CsA药动学个体差异,第一参与人; (5)2014年,院级课题-补中益气汤指纹成分整合药代动力学研究,主持。 (6)2020年,中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目-临床试验能力提升(GCP)平台建设, 主要 参与; (7) 2023年, 北京市科委 医药创新品种及平台培育项目 - 广谱抗冠多肽药物 YKYY017雾化吸入剂的开发 ,主要参与; ( 8 )2016年,山东省重点研发计划项目重大关键技术-药物一致性评价共性关键技术研究, 主要 参与 。 发表论文情况 : 在 《 EuropeanJournal o fPharmaceuticalSciences 》、《 ClinicalPharmacology i nDrugDevelopment 》、 《 JournalofClinicalPharmacyandTherapeutics》、 《 Frontiers i nPharmacology 》、 《 BiomedicalChromatography》、《中国药学杂志》、《中国药房》、《中国实验方剂学杂志》等专业期刊发表SCI论文 9 篇,科研论文 4 0余篇,科普文章若干篇,参与图书编著多部。 教学情况 : 承担 住院医师规范化培训 工作; 北京大学医学部、北京中医药大学、首都医科大学、北京城市学院等药学专业学生的见习与实习带教 工作以及 药学专业 理论 课程的 授课工作 。 表彰奖励情况 : 2012年度中日友好医院医务人员“医德”考评等级优秀 ; 2016年荣获中日友好医院优秀员工奖(优秀医技人员)。